formulasi suppositoria bisacodyl

A. TUJUAN             : dapat membuat formulasi dan megevaluasi sediaan suppositoria 

B. DASAR TEORI : Suppositoria adalah sediaan padat dalam berbagai bobot dan bentuk, yang diberikan melalui rektal, vagina atau uretra. Umumnya meleleh, melunak, atau melarut dalam suhu tubuh. Suppositoria dapat bertindak sebagai pelindung jaringan setempat atau sebagai pembawa zat terapeutik yang bersifat lokal atau sistemik. Bahan dasar suppositoria yang umum digunakan adalah lemak coklat, gelatin tergliserinasi, minyak nabati terhidrogenasi, campuran polietilen glikol, dan esterasam lemak polietilen glikol. (Depkes RI, 1995)

Tujuan Penggunaan Suppositoria

1. Untuk tujuan lokal, seperti pada pengobatan wasir atau hemoroid dan penyakit infeksi lainnya. Suppositoria juga dapat digunakan untuk tujuan sistemik karena dapat diserap oleh membrane mukosa dalam rectum. Hal ini dilakukan terutama bila penggunaan obat per oral tidak memungkinkan seperti pada pasien yang mudah muntah atau pingsan.

2. Untuk memperoleh kerja awal yang lebih cepat. Kerja awal akan lebih cepat karena obat diserap oleh mukosa rektal dan langsung masuk ke dalam sirkulasi pembuluh darah.

3. Untuk menghindari perusakan obat oleh enzim di dalam saluran gastrointestinal dan perubahan obat secara biokimia di dalam hati (Syamsuni, 2005) 

Keuntungan dan Kerugian Suppositoria

1. Keuntungan Supositoria:

· Dapat menghindari terjadinya iritasi pada lambung.

· Dapat menghindari keruskan obat oleh enzim pencernaan dan asam lambung.

· Obat dapat masuk langsung kedalam saluran darah sehingga obat dapat berefek lebih cepat daripada penggunaan obat peroral, baik bagi pasien yang mudah muntah atau tidak sadar.

2. Kerugian Supositoria:

· Pemakaiannya tidak menyenangkan.

· Tidak dapat disimpan pada suhu ruang.

          Menurut FI edisi III, hal 32

Suppositoria adalah sediaan padat yang digunakan melalui dubur, umumnya berbentuk torpedo, dapat melarut, melemak atau meleleh pada suhu tubuh. 

              Menurut FI edisi IV, hal 16

Suppositoria adalah sediaan padat dalam berbagai an bentuk yang diberikan melalui vagina atau uretra. Umumnya meleleh, melarut atau melunak pasa suhu tubuh.

C. ALAT DAN BAHAN

l ALAT 

1. Lumpang dan alu

2. Water bath

3. Cawan porselen

l  BAHAN 

BISACODYL

      Sebagai : zat aktif 

            Pemerian : serbuk hablur, putih atau hampir putih, tidak berbau, tidak   berasa  ( Fi ed III hal 115 )

Kelarutan : praktis tidak larut dalam air, larut dalam 100 bag. Etanol (95%)

Khasiat  : laksativum 

        CERA FLAVA

Sebagai : basis supo 

   Pemerian : zat padat coklat ,kekuningan bau enak seperti madu ,agak rapuh jika    dingin ,menjaddi elastis jika hangat ,dan bekas patahan buram dan    berbutir –burtir. (fi ed III hal 140) 

   OLEUM CACAO

Sebagai  :basis supo

pemeriaan  : lemak padat putih kekuningan ,bau khas aromatk, rasa khas    lemak,agak rapuh.(fi ed III hal 453)

D. FORMULASI I 

 R/     Bisacodyl           10 mg

         cera flava             35 %

         oleum cacao        65 %   

E. PERHITUNGAN DAN PENIMBANGAN BAHAN 

No	Nama bahan obat	perhitungan	Kelebihan 20 %
1	Bisacodyl 10 mg	-	120/100x10=12mg 120 mg	-
2	Cera flava 35%	35 / 100 x 2,4 g= 0,84 g	120/100x0,84g=1,008g
3	Oleum cacao 65%	65 / 100 x 2,4 g=  1,56 g	120/100x1,56=1,872g

Perhitungan 

Ø nilai tukar 1g bisacodyl ~ 0,7 gol cacao 

120 mg bisacodyl  ~   0,12        x 0,7 g =0,084 g

                                       1g 

Jadi olem cacao yg ditimbang = 36-0,084 g =35,916 g

Jadi kekurangannya oleum cacao=35,916 g – 23,4 g 

                                                          =12,516 g

Ø Suppositoria yang dibuat 10 diberi kelebihan 20 %

                   20/100 x 10=2g                                                                                                                                                      Jadi supposutoria yang dibuat =10x 2 g = 12 g                                                

     Berat suppositoria untuk dewasa 2 g(fi ed IV hal 17 )

     Berat 3 suppositoria   = 12 g + 2 g  = 24 g

     Bahan obat bisacodil  = 12 x10 mg    =120  mg

F. CARA KERJA 

1. Timbang semua bahan 

2. lakukan pengenceran bisacdil (1:50)

3. timbang bisacodil 50 mg + ol.cacao  200 mg   → 250 mg 

4. siapkan alu dan cawan panas ,masukan bisacodil dalam cawan panas ,aduk

5. sampai homogen ,diambil 120 mg untuk 2 kemasan  sisanya dibungkus

6. Lelehkan cera flava diatas penangas air

7. Tambahkan 1/3 bagian oleum cacao,dijaga jangan sampai lelehan jernih,diangkat

8. Tambahkan sisa oleum cacao,yang sudah disisir halus,aduk sampai jadi basis supositoria 

9. Tambahkan bisacodyl dalam basis aduk ad homogen

10. Tuang dalam pencetak supositoria yang sudah diolesi parafin liquid

11. Biarkan dan dinginkan sampai beku , masukan  ke kertas alumunium foil. 

G. EVALUASI 

Didapatkan hasil pembuaatan suppositoria :

1. 3,032

2. 3,054

3. 3,071

4. 3,174

5. 3,003

6. 3,072

7. 3,014

H. PEMBAHASAN 

Pada praktikum ini  membuat suppositoria bisacodyl dengan menggunakan bahan aktif biscodyl, bisacodyl memiliki khasiant sebagai laksativum.kemudian zat tambahan yang digunakan menggunakan oleum cacao dan cera flava sebagai basis supposioria. Pada pembuatan karna menyusut pada eratnya maka untuk mengatasi itu di beri kelebihan 20%  pada penimbangan tersebut. Cara pembuatanya adalah Timbang semua bahan ,lakukan pengenceran bisacdil (1:50) karean bahan yang ditimbang kurang dari 50mg pengenceran dilakukan dengan cara

n timbang bisacodil 50 mg + ol.cacao  200 mg   → 250 mg 

n Kemudian disiapkan alu dan cawan panas ,masukan bisacodil dalam cawan  panas tambahkan oleum cacao,aduk sampai homogen ,diambil 120   mg ,sisanya dibungkus

Lelehkan cera flava diatas penangas air, kemudian tambahkan 1/3 bagian oleum cacao,dijaga jangan sampai lelehan jernih,diangkat,selagi cawan masih panas,tambahkan sisa oleum cacao,yang sudah disisir halus,aduk sampai jadi basis supositoria .Tambahkan bisacodyl yang sudah dienerkan dengan oleum cacao dalam basis aduk ad homogen .Tuang dalam pencetak supositoria yang sudah diolesi parafin liquid kemudian biarkan dan dinginkan sampai beku , masukan  ke kertas alumunium foil.pada saat pencampuran harus dilakukan cepat karena bila sudah agak mengeras basis suppo akan susah untuk dicetak. Dari hasil evaluasi bobot yang di gunakan yaitu 3g, dan suppo yang memenuhi kriteria yang diinginkan berjumlah 7 suppo. Tempat penyimpanan suppo tidak boleh panas, karena menyebabkan suppo dapat melelh karena memiliki basis oleum cacao yang mudah meleleh bila terkena suhu tubuh manusia.

I. KESIMPULAN 

     Dari praktikum kali ini dapat disimpulkan bahwa  bisacodyl merupakan bahan untuk laksativum , sehingga akan lebih baik diberikan langsung lewat dubur  ,suppo sendiri dibuat agar bisa digunakan baik balita maupun lansia atau bagi pasien yang susah menelan . Akan tetapi cara penggunaanyapun kurang nyaman.

J. DAFTAR PUSAKA 

http://yanie-ni.blogspot.co.id/2013/11/laporan-praktikum-pembuatan-suppositoria.html

ilmu resep samsuni 

Farmakope indonesia edisi III 

formulasi infus ringer laktat

FORMULASI SEDIAN STERIL

INFUS

Formulasi sendiri

R/

Tiap 500ml mengandung

Na. Chlorida  1,5g

Na. Laktat   2g

Kalium klorida   1,75g

Kalsium klorida   2g

Aqua pro injeksi ad  500ml

ALAT YANG DIGUNAKAN 

1. Corong besar

2. Erlenmeyer ukuran 500ml

3. Breakerglas ukuran 250ml

4. Batang pengaduk 

5. Pipet tetes

6. Drupel plat

7. Kertas saring

DASAR TEORI

infus adalah larutan dalam jumlah besar terhitung mulai dari 10 ml yang diberikan melalui intravena tetes demi tetes dengan bantuan peralatan yang cocok. Asupan air dan elektrolit dapat terjadi melalui makanan dan minuman dan dikeluarkan dalam jumlah yang relative sama. Rasionya dalam tubuh adalah air 57 %; lemak 20,8 %; protein 17,0 %; serta mineral dan glikon 6 %. Ketika terjadi gangguan homeostasis ( keseimbangan cairan tubuh ), maka tubuh harus segera mendapatkan terapi untuk mengembalikan keseimbangan air dan elektrolit.

Persyaratan infus intravena menurut FI III antara lain :
1. Sediaan steril berupa larutan
2. Bebas pirogen
3. Sedapat mungkin dibuat isotonis terhadap darah
4. Infus emulsi dibuat dengan air sebagai fase luar, diameter fase dalam tidak lebih dari 5  

  µm
5. Infus intravena tidak mengandung bakterisida dan zat dapar
6. Larutan untuk infus intravena harus jernih dan praktis bebas partikel
7. Emulsi untuk infus intravena setelah dikocok harus homogen dan tidak menunjukkan    

  pemisahan fase, diameter globul fase terdispersi untuk infus intravena harus dinyatakan
8. Volume netto/volume terukur tidak kurang dari nominal
9. Penyimpanan dalam wadah dosis tunggal
10. Memenuhi syarat injeksi

Keuntungan pemberian infus intravena adalah menghasilkan kerja obat yang cepat dibandingkan cara-cara pemberian lain dan tidak menyebabkan masalah terhadap absorbsi obat. Sedangkan kerugiannya yaitu obat yang diberikan sekali lewat intravena maka obat tidak dapat dikeluarkan dari sirkulasi seperti dapat dilakukan untuk obat bila diberikan per oral, misalnya dengan cara dimuntahkan.
Pembuatan infus ini mengacu pada penggunaannya sebagai cairan infus yang dapat menstabilkan jumlah elektrolit-elektrolit yang sama kadarnya dalam cairan fisiologis normal, sehingga diharapkan pasien dapat mempertahankan kondisi elektrolitnya agar sesuai dengan batas-batas atau jumlah elektrolit yang normal pada plasma. Selain itu, digunakan pengisotonis dekstrosa yang diharapkan mampu menambah kalori bagi pasien serta meningkatkan stamina karena biasanya kondisi pasien yang kekurangan elektrolit dalam keadaan lemas (sehingga perlu diinfus).

² BAHAN AKTIF DAN ZAT TAMBAHAN

NaCl 

Organoleptis
Bentuk : Kristal atau serbuk kristal putih 
Bau : tidak berbau
Warna : tidak berwarna.
Rasa : asin
Kelarutan :
Larut dalam 2,8 bagian air,dalam 2,7 bagian air mendidih dan dalam lebih kurang 10  bagian gliserol P,sukar larut dalam etanol (95%).
Kestabilan : Stabil dalam bentuk larutan. Larutan stabil dapat menyebabkan pengguratan  partikel dari tipe gelas
pH : 5 –7,5
Titik lebur : 800,4 0 C
Khasiat
Bahan aktif sebagai Pengganti ion Na+, Cl- dalam tubuh

Cara sterilisasi : Sterilisasi A ( autoklaf ) dan C ( Filtrasi )

Kalium Chloridum
Sinonim : Potassium Chloride 
BM : 74,55
1. Pemerian : tidak berbau; kristal tidak berwarna; atau bubuk kristal putih, rasa garam  yang tidak menyenangkan.
2. pH : 7 untuk larutan pada suhu 15oC
3. Kelarutan : praktis tidak larut dalam acetone dan eter; larut dalam 250 bagian etanol   95%; larut dalam 14 bagian gliserin; larut dalam 2,8 bagian air dan 1,8   bagian pada suhu 100oC. 
4. Fungsi : agen tonisitas ; sumber ion Kalium. 
6. Stabilitas : larutan KCL dapat disterilisasi dengan autoklaf atau filtrasi. KCl stabil dan   harus disimpan dalam wadah tertutup rapat, tempat sejuk dan kering.

Kalsium Chloridum
Sinonim : Calcium Chloride Dihydrate 
BM : 147
1. Pemerian : bubuk kristal, higroskopis, tidak berbau, tidak berwarna atau putih
2. pH : larutan 5% dalam air memiliki pH 4,5-9,2.
  larutan 1,7% dalam air memiliki keadaan yang isoosmotik dengan serum.
3. Kelarutan : larut dalam 1,2 bagian air; larut dalam 0,7 bagian air mendidih; larut dalam 

            bagian alcohol; larut dalam 2 bagian alcohol mendidih 
4. Fungsi : agen tonisitas ; sumber ion Kalsium

NatriumLaktat
Nama lain : Sodium Lactat.
Organoleptis:Tidakberwarna, bening, tidakberbauatausedikitberbaudengan rasa garam  yang khas, higroskopis.
Kelarutan : Larutdalametanol 95% dandalam air.
Khasiat :Buffering agent, isotonis agent.
Penyimpanan:Simpan dalam wadah tertutup baik dan kering.
(Rowe, 2009)

CARA KERJA

1. Sterilkan semua alat didalam autoclave dengan suhu 121⁰C

2. Untuk alat yang berbahan karet di rendam dalam larutan tepol selama 2 hari

3. Kalibrasi erlenmeyer 510ml lalu diterilkan

4. Timbang semua bahan nacl 1,5g, natrium laktat 2g, kalium klorida 1,75g, kalsium klorida 2g

5. Pencampuran bahan dilakukan di dalam LAF :

u Larutkan natrium klotida dan kalsium klorida dengan aqua pro injeksi dalam breker glas

u Masukan kalium klorida dan natrium lakatat, aduk dengan menggunakan batang pengaduk   hinga homogen

6.  Cek pH dengan kertas lakmus apabila pH kurang dari 7 maka ditambahkan dapar pospat dan bila   

7. lebih dari 7 tambahkan dapar sitrat

8. Adkan dengan aqua pro injeksi hingga tanda kalibrasi kemudian disaring dengan kertas saring 

9. Masukan dalam botol infus yang sudah disterilkan 

10. Beri etiket dan label